Der Analyzer 7000RMS (Real-time Microbial System) von METTLER TOLEDO ermöglicht die kontinuierliche Echtzeitbestimmung von Mikroorganismen in Reinwasser. Der Analyzer ist für Online-Anwendungen, für den Einsatz an der Produktionslinie sowie für Stichprobenmessungen im Labor geeignet.
Das neue Keimzahl-Analysegerät ist eines der Produkthighlights, das METTLER TOLEDO Thornton auf der SMART Automation 2021 (den 19. bis 21. Oktober 2021., in Linz, Stand 119) – neben anderen Komplettlösungen für die Online-Messung, die mehr Effizienz für Ihre Arbeitsprozesse in der pharmazeutischen Herstellung garantieren – präsentieren wird.
Die Suche nach Echtzeitbestimmung der Keimbelastung
Seit 1996 kann man die Leitfähigkeit von Pharmawasser sowie dessen Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff (TOC) online überwachen. Jedoch war man bei der Bestimmung der mikrobiellen Belastung bisher fast ausschließlich auf Bestimmungen anhand von Kulturen im Labor angewiesen.
Diese Kulturen benötigen Zeit zum Wachsen, und es müssen Proben von mehreren Entnahmestellen getestet werden, sodass die Erkennung mikrobieller Kontaminationen oft tagelang dauert. „Schon seit vielen Jahren sucht die Pharmaindustrie nach Möglichkeiten zur Echtzeitbestimmung der Keimbelastung“, so Anthony Bevilacqua, Leiter des Forschungs- und Entwicklungsbereichs von METTLER TOLEDO Thornton.
„Diese Technologie wird für Pharmaunternehmen von unschätzbarem Wert sein, wenn es darum geht, Wassersysteme in Echtzeit zu validieren, bei der Offline-Probenbeurteilung entstehende Kosten einzusparen und falsch positive Ergebnisse zu vermeiden“, ergänzt James Cannon, Thorntons Pharmaindustrie-Manager.
Die Lösung – der Analyzer 7000RMS
Der Analyzer 7000RMS ermöglicht die kontinuierliche Analyse auf Verunreinigungen durch Mikroorganismen und inerte Partikel, wann immer dies in einem Wassersystem bzw. an einer Entnahmestelle erforderlich ist.
Dieses kompakte Gerät bietet die Möglichkeit zur Echtzeitbestimmung der Keimbelastung in Wasserkreisläufen, verringert die Notwendigkeit von Tests und Probenahmen und senkt so die Laborkosten, es minimiert dank eines optimierten Managements von CIP-Zyklen den Energieverbrauch und verbessert das Prozessverständnis sowie die Produktsicherheit.
Im Gegensatz zu anderen, derzeit verwendeten Techniken zur Bestimmung des Mikrobengehalts von Wasser kommt die laserinduzierte Fluoreszenztechnologie (LIF) des Analyzer 7000RMS ohne Reagenzien und zeitraubende Färbeverfahren aus. Der Einsatz der LIF-Technologie im Analysegerät in Kombination mit einer Streulichtdetektion nach Mie und hochmodernen Software-Algorithmen ermöglicht die simultane Messung der Partikelanzahl – darüber hinaus kann bestimmt werden, ob es sich bei den jeweiligen Partikeln um Mikroben oder um inertes Material handelt.
Der Analyzer 7000RMS ist für Online-Anwendungen, für den Einsatz an der Produktionslinie sowie für Stichprobenmessungen im Labor geeignet. Er verfügt über eine Touchscreen-Benutzeroberfläche mit multiplen Datenkommunikationsoptionen und bietet ein SCADA Interface an ModBus TCP, mehrere analoge Ausgänge und eine WLAN-Funktion.