Boehringer Ingelheim stellte in einer kürzlich vorgestellten und auf der Jahreskonferenz der „American Association of Pharmaceutical Scientists“ (AAPS) präsentierten Studie die pharmakokinetische Bioäquivalenz seines Biosimilarkandidaten BI695501 für Adalimumab mit zwei Referenzprodukten (aus US und EU) fest. Die Studie umfasste 327 gesunde Männer im Alter von 18 und 55 Jahren, wobei jedem Teilnehmer randomisiert entweder Boehringer Ingelheim’s BI695501 oder das entweder in US oder EU zugelassene Adalimum subkutan verabreicht wurde.
Laut der Studie steht der Biosimilarkandidat Boehringer Ingelheim’s den Referenzprodukten in punkto Sicherheit und Pharmakokenetik in nichts nach.
„Wir sind unserem Ziel, behandelnden Ärzten und Patienten neue Therapieoptionen durch Biosimilars zur Verfügung zu stellen, einen entscheidenden Schritt nähergekommen“, sagte Dr. Sandeep Athalye, Leiter Klinische Entwicklung und Medical Affairs Biosimilars bei Boehringer Ingelheim. „Boehringer Ingelheim ist ein Pionier in der Biotechnologie mit einer mehr als 35jährigen Geschichte; als logischer nächster Schritt sind Biosimilars ein wichtiger neuer Schwerpunktbereich für unser Unternehmen.“
Damit fließt die Erfahrung aus über 30 Jahren Herstellung biopharmazeutischer Medikamente in die Produktion von Biosimilars. Boehringer Ingelheim hat es sich daher zum Ziel gesetzt, im Bereich Biosimilars führender Anbieter zu werden.
Abschließend ein Informationsvideo zu Biosimilars von Boehringer Ingelheim: